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  • 国家药监局药审中心关于发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》的通告
    [2023-03-10]
  • 关于发布《药品上市许可持有人落实 药品质量安全主体责任监督管理规定》的公告
    [2022-12-09]
  • 国家药监局药审中心关于发布《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》的通告
    [2022-06-10]
  • 国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》…
    [2022-03-10]
  • 关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告
    [2022-02-10]
  • 关于发布麻醉药品和精神药品进出口准许证 申报资料要求的通告
    [2021-11-30]
  • 关于发布《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》的通告
    [2020-12-10]
  • 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)》的通告
    [2020-11-10]
  • 关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告
    [2020-07-09]
  • 关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告
    [2020-07-09]
  • 药品生产监督管理办法
    [2020-04-10]
  • 药品注册管理办法
    [2020-04-10]
  • 关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告
    [2019-12-10]
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