产品搜索:
中文版       英文版
  • 首 页

    HOME

  • 走进帝益

    ABOUT US

    • 帝益介绍
    • 企业文化
    • 大事记
    • 厂区一瞥
  • 新闻动态

    NEWS

    • 公司新闻
    • 图片新闻
    • 行业动态
    • 谈判信息
  • 产品中心

    PRODUCTS

    • 原料药
    • 制剂药
  • 人力资源

    RESOURCES

    • 人才中心
    • 员工中心
  • 研发中心

    R & D center

    • 研发中心介绍
    • 研发成果
    • 实验室一览
  • 联系我们

    CONTACT US

    • 联系方式
    • 意见反馈
    • 交通地图

公司新闻
图片新闻
行业动态
谈判信息
行业动态
您现在位置 : 首页 > 新闻动态 > 行业动态
关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告
 作者:互联网  时间 :2022-02-10 浏览:719

2021年第8号

 

为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予发布,自发布之日起施行,此前规定与本公告不一致的,以本公告为准。

各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任,细化工作要求,制定工作文件,明确工作时限,药品注册管理和生产监管应当加强配合,互为支撑,确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。

  特此公告。

  附件:1.药品上市后变更管理办法(试行)   点击打开链接

            2. 关于实施《药品上市后变更管理办法(试行)》的说明   点击打开链接

            3. 《药品上市后变更管理办法(试行)》政策解读   点击打开链接

            4. 药品上市许可持有人变更申报资料要求   点击打开链接

                                                                                                                                                                     国家药监局

                                                                       2021年1月12日

【打印】  【返回】
友情链接  |   意见反馈  |   网站地图  |  员工中心  |  人才中心

                                                                                                                版权所有 2013 江苏天士力帝益药业有限公司   苏ICP备17027612号   

                                                                                                                互联网药品信息服务许可证(非经营性)证书编号:(苏)-非经营性-2021-0130