（2022年第126号）

为落实药品上市许可持有人的质量主体责任，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，国家药监局制定了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，现予发布，自2023年3月1日起实施。

　　特此通告。

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                                                                                                                                                              国家药监局

                                                                       2022年12月29日