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国家药监局药审中心关于发布《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》的通告
 作者:互联网  时间 :2022-06-10 浏览:698

(2022年第28号)

 

根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号),为规范申报资料的提交,在国家药监局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》(见附件),经国家药监局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

  特此通告。

  附件:化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南      点击打开链接

                                                                                                                                                              国家药监局药审中心

                                                                       2022年5月20日

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