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  • 国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告
    [2024-11-08]
  • 关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答》的通告
    [2024-07-10]
  • 国家药监局药审中心关于发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）》的通告
    [2024-02-08]
  • 国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的 公告
    [2023-12-14]
  • 关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款 有关事宜的通知
    [2023-08-10]
  • 关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》的通告
    [2023-04-10]
  • 国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》的通告
    [2023-04-10]
  • 国家药监局药审中心关于发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》的通告
    [2023-03-10]
  • 关于发布《药品上市许可持有人落实 药品质量安全主体责任监督管理规定》的公告
    [2022-12-09]
  • 国家药监局药审中心关于发布《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》的通告
    [2022-06-10]
  • 国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》…
    [2022-03-10]
  • 关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告
    [2022-02-10]
  • 关于发布麻醉药品和精神药品进出口准许证 申报资料要求的通告
    [2021-11-30]
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