2019年 第56号

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号），现就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告如下：

　　特此公告。

　　附件：1.关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告   点击打开链接

　　          2.药用辅料登记资料要求（试行）   点击打开链接

　　          3.药包材登记资料要求（试行）   点击打开链接

　　          4.可免登记的产品目录（2019年版）   点击打开链接

　　          5.药用原辅料、药包材年度报告基本要求   点击打开链接

                                                                                                                                                             食品药品监管总局

                                                                         2019年7月15日