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关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告
 作者:互联网  时间 :2019-08-08 浏览:1353

2019年 第56号

 

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),现就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称原辅包)与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告如下:

  特此公告。

  附件:1.关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告   点击打开链接

            2.药用辅料登记资料要求(试行)   点击打开链接

            3.药包材登记资料要求(试行)   点击打开链接

            4.可免登记的产品目录(2019年版)   点击打开链接

            5.药用原辅料、药包材年度报告基本要求   点击打开链接

                                                                                                                                                             食品药品监管总局

                                                                         2019年7月15日

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