淮安市医药行业协会于2018年3月30日下午在江苏天士力帝益药业有限公司召开第二届六次理事(扩大)会议。协会的会长、副会长、监事、会员单位、秘书长及副秘书长出席了会议,市食品药品监管局副局长葛于元、药品流通处处长王健、医疗器械处处长秦茂森、药品生产处处长李学龙、市经信委科技质量处处长孙海燕、潘阳军应邀出席会议并协会的发展等作出了指示性讲话。
会上,会长蔡金勇代表协会汇报了2017年工作总结及2018年工作安排,对协会财务费用收支情况进行了汇报并审议,对第二届理事会副会长调整和新增会员单位情况作了说明并予以确认。
2017年是党的十九大胜利召开之年,医药行业贯彻新时代新发展理念,医药政策环境发生根本性的变化,国家出台了多项医药行业政策及纲领性文件,协会围绕推进仿制药一致性评价、工艺一致性核查、两票制实施等方面开展工作,有针对性地服务和指导,发挥协会应有的功能。一是配合市政府做好行业准入性规定排查报送工作。根据《淮安市深化行业协会商会与行政机关脱钩工作实施方案》的通知,协会对照“五脱钩”内容进行了认真检查,已按脱钩要求制定承诺书,上报市深化行业协会商会与行政机关脱钩改革工作领导小组办公室,达到脱钩要求。二是推进仿制药一致性评价政府政策扶持工作。根据国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、国家食品药品监管总局《关于落实国务院办公厅“关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见”有关事项的公告》,以及省政府办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见》等文件精神要求,未来的3~5年,“一致性评价”将开启国内医药行业大变革的序幕,也将为全市生物医药产业带来难得的战略机遇期。能否保证“一致性评价”工作的顺利开展,将直接影响我市医药企业的生存和发展,亟需市政府对进行政策性引导和扶持,协会在充分调研的基础上,于5月份向政府提交《关于申请对医药企业开展仿制药一致性评价进行扶持的报告》。三是开展形式多样的服务活动。1、举办专题培训。5月组织知识产专利工作如何助力企业经营的开展培训;8月举办GMP知识培训,针对数据可靠性及确认与认证的专题培训,参加单位14个168人次参加培训。2、10月下旬组织会员赴天津天士力医药集团、天士力物流医药公司考察学习。3、开展GMP规范咨询和现场指导,正大清江药业新建原料药车间GMP认证、天士力帝益药业制剂车间GMP复认证等咨询服务。4、继续开展“圆梦助学资金”社会公益活动,市医药行业协会组织,天士力帝益药业、江苏嘉福制药和江苏大华药业参加捐助 ,救助江苏食品药品职业技术学院贫困大学生15人,资助金额20000元。四是加强协会自身建设。协会工作应适应新形势下市场经济的发展需要,不断加强自身建设,拓展社会活动。2017年协会经中国社会组织评估取得AA级社会组织证书;按照《淮安市医药行业协会章程》吸收新会员单位5个,其中副会长单位1个。五、完成年度财务审计。2017年财务收入70423.68元,支出40989.75元,上年结余金额110676.21元,年末结余金额140110.14元。
会议认为,2017年协会能够针对行业特点,卓有成效地开展工作,真正起到了桥梁和纽带作用,对推动行业发展起到一定促进作用。建议进一步扩大服务范围,更加灵活多样地开展活动,增进会员之间的联络。
会议指出,2018年是全面贯彻党的十九大精神的开局之年,是实施“十三五”规划承上启下的关键一年。也是贯彻落实《淮安市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》的重要一年,全面深化社会组织管理体制改革、加快政府职能转变和战略部署,创新行业协会管理体制和运行机制,提升行业协会服务能力,充分发挥行业协会发展对转型升级的重要支撑作用。
针对医药产业发展正处在一个新的节点上,一方面仿制药质量一致性评价和工艺核查、药品集中招标采购和实行两票制、医保目录调整和监管资源整合创新,监管力度加强对医药经济的发展将会产生重大影响。另一方面对国家药品监管体制重大改革,《药品管理法》修正案(草案征求意见稿)即将通过实施。从发展理念、监管体制,到行业政策、产业格局等都将大变,迈进新时代。各会员单位都高度重视,更新理念,抢抓机遇,主动适应市场经营的新模式、新态势。
1、组织学习落实国家医药行业新政策和《淮安市行业协会商会发展规划(2016-2020)》。以政策为引领,实现市医药行业协会的发展,促进淮安医药产业在科技创新、引才引资、产业平台建设以及做大做强医药龙头企业等方面发挥作用。
2、加强医药行业的学习交流,继续推进仿制药一致性评价淮安市政府政策扶持工作,组织会员参观学习交流(协会成员单位母公司、国内先进的制药企业、国内先进物流企业),组织文化生活交流活动(开展协会会员掼蛋比赛和羽毛球比赛活动),通过政策推进、学习交流、优势互补、资源共享、提升医药行业协会的影响力和凝聚力。
3、加强医药行业宣传和信息网络建设。一要采取多形式宣传医药产业政策和政策法规,及时提供医药方面资讯信息;二要坚持为会员服务的宗旨,利益用医药行业网站传播空间大、时效快的优势,宣传会员单位的经济发展和文化建设新气象、新面貌,传播到政府和社会各个方面,为企业发展营造良好氛围;三要加强协会通讯员队伍建设,建立一支具有良好政治素质和业务水平强的队伍,使协会网站的信息平台做到信息量大、信息来源广、信息内容新、信息传递快,为协会会员提供更好的信息平台服务。
4、继续加强协会的自身建设协会的自身建设是做好协会工作的基本前提。要做好协会的各项工作,首先要把协会自身建设好。一要进一步加强医药行业的诚信体系建设,加强行业自律,维护医药市场秩序,为淮安医药产业发展营造良好的市场环境。二要认证做好会籍管理,要继续做好会员的吸收,对要求入会的及时办理入会手续,享受会员权利,履行会员义务;对违反协会《章程》或不能履行会员义务的,按照《章程》相关规定处理。三要加强协会秘书处内部建设,不断提高协会工作效率和成效,使协会工作进一步规范化、制度化。
根据《淮安市医药行业协会章程》,原淮安市医药行业协会副会长张海波因工作调动,不再担任淮安市医药行业副会长,经会长单位南京医药(淮安)天颐有限公司推荐何森接任协会副会长;原淮安市医药行业协会副会长孙大正因工作变动,不再担任淮安市医药行业副会长,经会长单位江苏融昱药业有限公司(原江苏仁寿药业有限公司)推荐黄胜良接任协会副会长;新增副会长单位江苏浦金药业有限公司,推荐李华担任淮安市医药行业副会长。以上理事会副会长调整、新增协会二届六次理事会会议予以确认。
会上,首先各会员、理事单位对年度工作总结及年度工作计划进行讨论,对协会取得的工作成绩充分认可,并对行业协会工作计划和今后阻碍协会行业发展事项提出建议,市经信委孙处长和市食品药品监督管理局药品流通处王处长、医疗器械处秦处长、药品生产处李处长对相关医药行业法规政策进行解答并进行指导。葛于元副局长对协会一年来,在会长蔡金勇先生的领导下,在仿制药一致性评价扶持政策推进工作以及各项工作开展充分肯定并提出要求。葛局长指出,一是医药行业协会要正确引导成员企业的发展,成为各成员沟通交流的平台,增强凝聚力,起到企业和政府的桥梁作用,成为企业之家。二是医药行业企业要以法办事,完善质量管理体系,严格执行《药品生产质量管理规范》,提高生产环境标准,强化企业质量主体责任,要以法经营。三是代表药监局在正常医药行业监管下,按照市政府要求做好企业需求101%服务,面对医药行业机构变革,产业提升、准入提高,国家多项医药行业政策及纲领性文件出台,服务是重要位置,欢迎企业家和企业提出宝贵意见,药监部门帮助企业解决相应问题。
最后,朱从林秘书长做了会议总结,感谢市经信委和市食品药品监督管理局领导莅会指导,感谢广大会员单位对协会工作的大力支持;2018年协会工作,在市政府及相关会员单位的关心和支持下,协会按照工作计划要求,扎实落实,完成协会各项工作任务。
淮安市医药行业协会
2018年3月30日