——“2017年度淮安市市长质量奖”获奖企业江苏天士力帝益药业
摘自2月24日《淮安日报》 记者 张小燕 通讯员 黄小闯
本报讯 全面完成无菌项目硬件建设并投入使用,建立阿米巴管理体系,开展仿制药质量和疗效一致性评价,盐酸美金刚缓释胶囊产业化研究等8项创新改善性指标全面达成……刚刚过去的2017年,坐落于清江浦区工业园的江苏天士力帝益药业有限公司抓机遇、求发展,坚持促增长、控成本、树品牌的发展战略,不断追求卓越的经营绩效,销售额首次突破十亿,实现销售11.72亿元,同比增长23%,上缴税金2.33亿元,同比增长27%,进入2017中国化学制药行业工业企业综合实力百强。
“江苏天士力帝益药业为集科研、生产、销售于一体的现代化国家高新技术企业,是淮安市医药行业龙头企业”。公司总经理蔡金勇介绍,作为天士力医药集团化学药生产核心企业,公司主要生产口服固体制剂和配套化学原料药,形成了以抗肿瘤用药、心血管用药、抗精神类用药及保肝护肝用药等产品系列,主要产品包括国内首创、首家上市新药替莫唑胺胶囊、右佐匹克隆片、氟他胺片等。公司拥有年产300T的化学原料药制造平台、年产22亿片(粒)的普通固体制剂和抗肿瘤固体制剂制造平台、化学药研发及产业化平台,以及高端注射剂制造平台。
规范生产质量管理,推进企业强劲发展。从2013年开始,公司实施推进实施卓越绩效评价管理模式,通过绩效的战略闭环管理来推动企业的愿景由战略到细则,由方向到方法的具体化,并不断改进以实现企业的战略目标,经济效益、社会效益增长显著,近5年来公司利税年均实现20%的增长,2016年公司在中国化学工业制药协会百强化学药企业中,按利润总额排名为第29 位。尤其2017年,公司构建阿米巴管理运行体系,提升全员的经营意识,降低生产制造成本,经济效益和管理效益再上新台阶,新增国内外客户8个,实现左旋舒必利、氟他胺等产品在国外4个国家的注册,公司荣获“江苏省管理创新示范企业”、“江苏省AAA级质量信用企业”等荣誉称号。
严控产品质量,打造一流产品。公司将卓越绩效评价融入企业体系认证工作中,所有产品剂型全部通过了国家药品GMP 认证,同时通过ISO9000质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18000职业健康安全管理体系等系列认证,片剂胶囊剂通过澳大利亚TGAGMP 认证。2017年3月质量控制实验室通过国家实验室认可(CNAS)监督评审,4月制剂车间顺利通过国家药品GMP五年复认证,9月舒必利通过韩国KFDA-GMP现场检查并获得韩国注册批件,同时顺利通过欧盟官方评审并取得COS证书,进一步树立天士力帝益在原料药高端领域的品牌形象,以及在2018年以更高价格进入欧洲和韩国市场打下基础。
强化科研技术力量,激发企业增长动力。据了解,公司设有专门从事药品研发的创新团队,团队成员179人,其中博士16人、硕士48人,研究员级高级工程师5人、高级工程师9人。近年来,公司不断拓展与中国科学院、中国药科大学、上海第二军医大学等科研院所产学研合作,自主研究和合作研究相结合,基础研究与应用研究相结合,开发培育了一批疗效确切、市场信誉度高和具有自主知识产权的创新性现代化学药产品群。主持制定国家标准15项,拥有PCT专利18件,拥有国内专利86件,其中授权专利42件,去年运营专利11个,核心专利获中国发明专利优秀奖。去年公司研发经费投入超8千万元,今年预计达到1.3亿元,并在淮安设立天士力化学药研发机构,建立起具有天士力帝益特色的大科研体系,通过“四位一体”的研发模式,丰富一线治疗领域的产品组合,打造全面国际化、优质特色的化学药平台。
追求卓越,行稳致远。对未来,蔡金勇充满信心,今年江苏天士力帝益药业将做特做精化学药,在研发、产业化、国际化、市场拓展等四方面再发力,目标销售额13亿元、利税实现5.5亿元,为实现天士力大健康事业梦想努力奋斗。